石家庄药企自主研发取得突破性成果 中国首款甲乙流抗原自测试剂盒获批

近日，石家庄生物医药(shēngwùyīyào)产业骨干企业——河北吉宣生物科技有限公司传来喜讯，其自主研发的(de)甲型/乙型(yǐxíng)流感病毒抗原检测试剂盒，正式获得国家药品监督管理局颁发的注册证。

这一突破性成果，不仅标志着中国首款家用甲乙流抗原自测试剂盒成功问世(wènshì)，更是我国在新冠病毒抗原产品之后(zhīhòu)，首次批准面向家庭(jiātíng)的呼吸道病毒检测产品，为中国居家健康管理翻开了崭新篇章。

传统流感(liúgǎn)检测产品仅供具备合规检验资质的(de)医疗机构使用。而吉宣生物此次推出的甲型/乙型流感病毒抗原检测试剂盒，实现了(le)使用场景的重大突破。它不仅适用于医院等专业医疗场所，更是国家药品监督管理局批准(pīzhǔn)的首款可合规供应至乡镇(xiāngzhèn)卫生院、基层诊所、药店以及(yǐjí)网络平台的流感检测试剂。这一创新举措(jǔcuò)，极大拓宽了流感试剂的获取渠道，有效降低了交叉感染风险，实现了流感检测的便捷化与合规化。

此款试剂盒操作流程极为简便，用户仅需采集少量(shǎoliàng)鼻拭子或咽拭子样本，短短15分钟(fēnzhōng)内便能获取(huòqǔ)检测结果。同时，产品配备了详细的说明书与视频指导。该试剂盒采用高特异性单克隆(dānkèlóng)抗体技术，能够快速捕捉极微量的流感病毒(liúgǎnbìngdú)抗原；独特的双抗体夹心法，可敏锐识别甲型、乙型流感病毒，即便在感染初期病毒载量较低的情况下，依然能精准检出阳性(yángxìng)信号。

作为一家专注于体外(tǐwài)诊断(zhěnduàn)试剂和仪器研发生产的高新技术企业，吉宣生物自成立以来，始终深耕体外诊断（IVD）领域，已成功开发出(chū)一系列(yīxìliè)覆盖多场景的家用检测产品，涵盖(hángài)呼吸道疾病、食物不耐受检测、肠道健康、泌尿系统、生殖健康等多个(duōgè)领域。凭借持续的创新与研发投入，已累计斩获61项国家注册证、253项海外认证，在国际市场上赢得广泛认可。

该公司相关负责人表示，吉宣生物始终(shǐzhōng)秉持国际化质量标准，将“安全、稳定、准确(zhǔnquè)”作为产品核心理念，努力为打造(zào)“中国好药·石家庄造”品牌不断作出新贡献。（记者 范玉蕾）